在机器人辅助与图像引导的胸腰脊椎自由手术 (ROBARTHRODESE) 中,脚螺丝位置的准确性:为单中心随机对照试验的研究协议
Nicolas Aurouer1, Patrick Guerin1, Arnaud Cogniet1
1ELSAN Group, Hôpital Privé Saint Martin, Pessac, France.
Trials
|February 3, 2024
概括
这项随机对照试验将机器人辅助脊柱手术与自由手术进行比较,以确定脚螺丝放置的准确性. 机器人辅助手术可以提高准确性,减少并发症和缩短住院时间.
科学领域:
- 脊柱外科手术 脊柱外科手术
- 机器人在医学中的机器人
- 整形外科手术 整形外科手术
背景情况:
- 机器人脊柱外科手术显示了提高脚螺丝精度的潜力.
- 与自由手技术相比,它也可能减少辐射暴露和住院时间.
研究的目的:
- 为了比较3D导航的机器人辅助手术和2D光镜的自由手术之间的脚螺丝放置精度.
- 评估胸腰脊椎关节切除手术中的机器人辅助手术.
主要方法:
- 单中心,评估者失明,随机对照试验 (RCT) 与1:1分配.
- 300名参与者随机分为机器人辅助 (Mazor X隐身版) 或自由手组.
- 主要结果:CT扫描中A级准确脚螺丝 (格茨贝因-罗宾斯分类) 的比例.
主要成果:
- 主要的结果指标是脚螺丝的精度.
- 二次结果包括手术时间,血液损失,辐射暴露,并发症和功能结果.
- 此外,还将进行成本效益分析.
结论:
- 这次RCT将确定最新一代脊柱机器人是否可以提高脚螺丝的精度,而不是自由手手术.
- 机器人辅助手术可能会导致更低的并发症率,更短的住院时间和更低的成本.
