第一代抗精神病药物相关的女性严重不良事件:对药监数据库的回顾性分析
Kenneth L McCall1, Bennett J Doughty2, Brian J Piper3,4
1Department of Pharmacy Practice, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Binghamton University, 96 Corliss Avenue, Johnson City, NY, 13790, USA. kmccall@binghamton.edu.
服用第一代抗精神病药物 (FGA) 的女性出现某些不良事件的风险更高,例如Torsades de Pointes与haloperidol. 妇女也面临着因晚期动症而增加的住院治疗和死于农细胞瘤的死亡.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 临床药理学 临床药理学
- 神经科学是一个神经科学.
背景情况:
- 在抗精神病药物的临床试验中,女性的代表性有限.
- 需要对心理药物进行性别特定的安全评估.
研究的目的:
- 为了比较与第一代抗精神病药物 (FGA) 相关的五个关键不良事件 (AEs) 的发生率,女性与男性.
- 分析与FGA相关的神经乱性恶性综合征 (NMS),晚期动症 (TD),Torsades de Pointes (TdP),农细胞 (AG) 和脑血管不良事件 (CVAE) 的基于性别的差异.
主要方法:
- 分析了2000年至2023年期间来自FDA不良事件报告系统 (FAERS) 的2460万份不良事件报告.
- 包括八个FGA的数据:普罗马зин,弗鲁芬,哈洛佩里多尔,洛克萨平,珀芬,蒂奥里达,蒂奥提克森和三烯.
- 使用后勤回归计算报告几率比率 (ROR) 来比较女性和男性之间的AE发生率.
主要成果:
- 总的来说,与男性相比,女性对NMS (0.79) 和AG (0.71) 的报道概率比率较低.
- 妇女对TdP (1.21) 的概率比率较高,对于haloperidol (1.67) 有一个显著的亚组发现.
- 在女性中,二次分析表明,TD (1.95) 的住院率和AG (2.46) 的死亡率增加.
结论:
- 在女性中,哈洛佩里多尔的使用与Torsades de Pointes报告几率比率显著更高有关.
- 研究结果表明,女性在某些不良事件和FGA的结果方面存在潜在的性别特异性脆弱性.
- 强调针对抗精神病药物的性别特异性药物监测的重要性.
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