基于定性,指纹和定量分析的Shensong Yangxin囊的综合质量评估战略
Zixuan Fu1, Yumeng Zhang1, Tong Jin1
1School of Pharmacy, Shenyang, Liaoning Province, China.
Biomedical chromatography : BMC
|February 5, 2024
概括
使用先进分析来评估松阳信囊的质量. 该研究证实了良好的化学一致性,为中国专利药品质量控制提供了基准.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 分析化学 分析化学
- 传统中国医药 传统中国医药
背景情况:
- 沈阳阳辛囊 (SSYXC) 是一种被认可的中国专利药物,用于治疗冠心病和心室早跳.
- 确保SSYXC的质量对于其治疗疗效和患者安全至关重要.
研究的目的:
- 建立一个全面的质量评估策略,为Shensong Yangxin囊.
- 为了识别其化学成分,建立指纹,并量化关键活性成分.
主要方法:
- 超高性能液态色谱-富里埃变态离子循环子共振质谱 (UHPLC-FTICR-MS) 用于组件识别.
- 高性能液态染色学 (HPLC) 用于指纹建立和相似性分析.
- 七个活性成分的量化.
主要成果:
- 在SSYXC.中发现了134种化合物或进行了初步表征.
- 在10个批次中观察到化学成分的良好一致性.
- 确定了七种活性成分的含量,包括morroniside和tanshinone IIA.
结论:
- 开发的分析策略为SSYXC提供了敏感和全面的质量评估.
- 这种方法为质量控制和理解药理动力学机制提供了化学基础.
- 这种方法可以作为对其他中国专利药物的质量控制的基准.
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