单剂皮下布利纳图莫马布治疗晚期急性淋巴细胞白血病
Elias Jabbour1, Gerhard Zugmaier2, Vaibhav Agrawal3
1Department of Leukemia, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA.
American journal of hematology
|February 6, 2024
概括
皮下注射的布利纳图马布在治疗复发性/耐药性B细胞急性淋巴细胞白血病方面具有很高的疗效. 这种双特异性T细胞吸引剂为成年患者提供了一种方便的注射途径,具有有利的安全性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 布利纳图莫马布是一种双特异性T细胞吸引剂 (BiTE®),向CD19+B细胞.
- 复发性/耐药性B细胞急性淋巴细胞白血病 (R/R B-ALL) 的治疗选择有限.
- 皮下 (SC) 给药有可能改善患者的舒适性.
研究的目的:
- 为了评估SCblinatumomab在R/R B-ALL的成年人中的疗效和安全性.
- 评估完全缓解/完全血液恢复 (CR/CRh) 和可测量的残留疾病 (MRD) 消极率.
- 为了确定SCblinatumomab管理的耐受性.
主要方法:
- 第1b期多机构试验 (NCT04521231) 在重度预治疗的R/R B-ALL的成年人中.
- 评估了两种SCblinatumomab的剂量方案:250μg QD/500μg TIW和500μg QD/1000μg TIW. 这两种药物配合的药物配合的药物配合的药物配合的药物配合.
- 主要终点:两个周期内的CR/CRh;次要终点包括MRD负面性和安全性.
主要成果:
- 观察到高CR/CRh率: 85.7% (250/500微克) 和92.3% (500/1000微克). 在此期间,研究人员发现了高CR/CRh率.
- 优秀的MRD阴性率:75.0% (250/500微克) 和100.0% (500/1000微克). 没有任何其他原因.
- 没有与治疗相关的4级细胞因子释放综合征 (CRS) 或神经事件 (NE);3级事件是可以管理的.
结论:
- 在R/R B-ALL患者中,SCblinatumomab显示出高疗效.
- 通过SCblinatumomab获得的MRD负面性的高率.
- 在R/R B-ALL治疗中,SC blinatumomab提供了可接受的安全性和方便的管理.
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