莫尔努皮拉维尔或安慰剂在患有COVID-19住院患者的随机试验

科学领域:

• 传染性疾病 传染性疾病
• 病毒学 病毒学
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 莫尔努皮拉维尔是一种口服β-D-N4-基西提丁的前药物,在体外和动物模型中对SARS-CoV-2表现出活性.
• 这项研究报告了MOVe-IN第二阶段临床试验的数据,该试验评估了在住院COVID-19患者中的molnupiravir.

研究的目的:

• 评估molnupiravir在需要住院治疗COVID-19的患者中的安全性和有效性.
• 评估与不同剂量的molnupiravir相关的持续恢复率和不良事件.

主要方法:

• 一个随机的,安慰剂控制的,双盲的2/3期试验,涉及实验室确认的COVID-19和10天内症状发作的成年患者.
• 参与者接受了molnupiravir (200毫克,400毫克或800毫克) 或安慰剂每天两次,持续5天.
• 主要终点包括安全性和持续恢复到第29天.

主要成果:

• 在molnupiravir (55.5%) 和安慰剂 (61.3%) 组之间,不良反应是可比的,没有剂量依赖的毒性.
• 死亡主要观察到患有并发症,年龄较大或症状持续时间较长的重病患者.
• 所有组中持续恢复的中位时间为9天,29日恢复率相似 (81.5%85.2%).

结论:

• 莫尔努皮拉维尔,每天两次剂量高达800毫克,持续5天,在住院的COVID-19患者中是安全的和耐受的.
• 该试验没有证明molnupiravir在该患者群体中具有显著的临床益处.
• 对于特定的子组或早期疾病阶段,可能需要进一步调查.