在患有慢性淋巴细胞白血病和并发症的患者中,Ibrutinib-Venetoclax固定的持续时间
Arnon P Kater1, Carolyn Owen2, Carol Moreno3
1Amsterdam University Medical Centers, Cancer Center Amsterdam, University of Amsterdam, on behalf of the HOVON CLL Working Group, Amsterdam.
在GLOW试验中,与伦西尔-奥宾图祖马布相比,ibrutinib-venetoclax显著改善了以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的无进展生存期 (PFS) 和响应率.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在GLOW试验中,评估了ibrutinib-venetoclax在以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的老年或并发症患者的疗效.
- 这种人群经常面临由于年龄和并发性疾病的治疗挑战.
研究的目的:
- 为了比较ibrutinib-venetoclax与chlorambucil-obinutuzumab在一线CLL治疗中的疗效和安全性.
- 评估无进展生存期 (PFS),不可检测的最小残留疾病 (uMRD) 和安全概况.
主要方法:
- 一个3期随机试验,比较ibrutinib-venetoclax与chlorambucil-obinutuzumab在211名以前未经治疗的CLL患者中.
- 患者按年龄 (≥65岁) 或并发症 (CIRS>6或肌素清除率<70毫升/分钟) 分层.
- 主要终点是PFS;次要终点包括UMRD,应答率和安全性.
主要成果:
- 易布鲁替尼-维内托克拉克斯在27.7个月的中位随访后显示PFS显著更长 (HR0.216,P<0.001),对照组发生22次事件,对照组发生67次事件.
- 在骨髓中最好的 uMRD (55.7%与21.0%) 和周围血液中持续的 uMRD (84.5%与29.3%) 的更高率被观察到与ibrutinib-venetoclax.
- 较少的患者需要随后的治疗 (4对27) 与ibrutinib-venetoclax; 3级+不良事件是相似的 (75.5%对69.5%).
结论:
- 易布鲁替尼-维内托克拉克斯在老年/并发症患者的第一线CLL治疗中,与伦布西尔-奥宾图祖马布相比,提供了优越的PFS和更深层次的持续反应.
- 这种固定的时间,全口服治疗方案代表了这一患者群体的重大进步.
- 这项研究证实了ibrutinib-venetoclax在脆弱的CLL队列中的疗效和耐受性.
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