在非肌肉侵入性膀癌中进行PHOTOdynamic手术的随机试验

科学领域:

• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 在瘤学瘤学.
• 医疗技术评估 医疗技术评估

背景情况:

• 在经尿道切除膀瘤 (TURBT) 后,非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 的复发很常见.
• 光动力学诊断 (PDD) 旨在提高诊断准确性和切除完整性,从而有可能减少NMIBC复发.
• 有限的数据存在于PDD引导的长期临床和成本效益的PDD引导的TURBT.

研究的目的:

• 评估PDD引导的TURBT与标准白光 (WL) 引导的TURBT在减少NMIBC复发方面的临床有效性.
• 在3年的随访期间,评估PDD引导的TURBT与WL引导的TURBT相比的成本效益.

主要方法:

• 一个务实,开放的,平行组随机试验,涉及22家英国医院.
• 怀疑首次NMIBC中等或高复发风险的参与者被随机分配 (1:1) 到PDD引导的TURBT或WL引导的TURBT.
• 主要结果是3年复发的时间,并对成本效益和生活质量进行二次分析.

主要成果:

• 在44个月的中位数随访后,在PDD和WL组之间没有观察到复发率的显著差异 (HR 0.94;P=0.70).
• 三年无复发率为PDD的57.8%,WL的61.6%,绝对差异为-3.8% (有利于PDD,但没有统计学意义).
• 在PDD引导下,TURBT在3年内增加了876英的额外成本,而质量调整后的寿命年数没有显著差异.

结论:

• 在3年的随访中,PDD引导的TURBT与标准的WL引导的TURBT相比,没有显示出NMIBC复发率的显著降低.
• 在研究期间,没有发现PDD方法比WL引导的TURBT更具成本效益.
• 可能需要进一步的研究来探索潜在的益处或特定的患者亚组,其中PDD可能提供优势.