一个实用性随机化的流感疫苗可行性试验

科学领域:

• 老年学是一门学科.
• 流行病学 流行病学
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学

背景情况:

• 高剂量四价流感疫苗 (QIV-HD) 与标准剂量 (QIV-SD) 在老年人中的比较有效性仍未通过随机试验进行评估.
• 大规模试验需要务实,创新的可行性方法.

研究的目的:

• 评估在老年人中进行实用随机试验,比较QIV-HD和QIV-SD的可行性.
• 为了获得有关流感相关结果的相对疫苗有效性 (rVE) 的描述性估计.

主要方法:

• 在65-79岁的丹麦公民中进行了一项务实的,开放的,主动控制的随机可行性试验.
• 参与者被随机分配1:1到QIV-HD或QIV-SD,通过全国卫生登记处收集的数据.
• 评估了可行性,以及对住院和死亡率的描述性rVE估计.

主要成果:

• 该试验成功地将随机化纳入常规疫苗接种中,包括12477名参与者.
• 基于注册表的数据收集证明是可行的,实现了99.9%的完整后续.
• 与QIV-SD相比,QIV-HD显示了64.4%的潜在rVE对抗流感/肺炎住院和48.9%对抗全因死亡率.

结论:

• 使用现有基础设施和注册表数据进行QIV-HD与QIV-SD比较的实用随机试验是可行的.
• 初步发现表明,QIV-HD可能会在老年人中提供优越的预防住院治疗和死亡率.
• 需要进一步的动力试验来证实这些有效性估计.