卵巢癌的腹腔内碳金 - 一个2/3期的试验
Shoji Nagao1, Keiichi Fujiwara1, Kouji Yamamoto2
1Department of Gynecologic Oncology, Saitama Medical University International Medical Center, Hidaka City, Japan.
NEJM evidence
|February 6, 2024
概括
内皮质内碳酸盐与剂量密集的帕克利塔塞尔相结合,在晚期卵巢癌患者中适度改善了无进展生存率. 这种治疗方法无论残留瘤大小如何,都显示出好处,而不会增加非导管相关的毒性.
科学领域:
- 妇科瘤学 妇科瘤学
- 临床药理学 临床药理学
- 癌症治疗方法 癌症治疗方法
背景情况:
- 肠膜内化学疗法为晚期上皮卵巢癌提供了潜在的生存益处,但缺乏广泛的临床采用.
- 卵巢癌用卡博普拉丁 (iPocc) 试验的腹腔内治疗研究了这种方法的疗效和安全性.
研究的目的:
- 评估内碳酸盐与剂量密集的静脉输入帕克利塔塞尔对新诊断的晚期上皮卵巢癌无进展生存期 (PFS) 的影响.
- 评估二次终点,包括整体存活率,瘤反应,治疗完成和不良事件.
主要方法:
- 一个开放的,国际的,随机的2/3期临床试验,涉及655名新诊断为上皮卵巢癌的妇女.
- 患者接受了静脉注射的帕克利塔塞尔加上静脉注射卡博普拉丁 (dd-TCiv) 或腹腔内卡博普拉丁 (dd-TCip).
- 主要终点是无进展生存期 (PFS).
主要成果:
- 腹腔内碳酸组 (dd-TCip) 的PFS中位数为23.5个月,而静脉内碳酸组 (dd-TCiv) 的PFS中位数为20.7个月,这代表了统计学上显著的改善 (P=0.04).
- 在各种患者亚组中,PFS的益处是一致的,包括具有不同基线特征,阶段,残留瘤大小,年龄和表现状况的患者.
- 治疗完成率为dd-TCip的59.9%,为dd-TCiv的68.3%. 与内导管相关的不良事件发生在dd-TCip组的10.1%.
结论:
- 一线腹膜内碳酸盐,当与剂量密集的每周帕克利塔塞尔一起使用时,在晚期上皮卵巢癌中提供PFS的适度延长.
- 这种益处不论残留瘤大小如何,都观察到,并且不会增加非导管相关的毒性.
- 腹腔内化学疗法对这种患者群体来说是一个可行的治疗强化策略.
