在患有晚期固体瘤的患者中进行peposertib和avelumab与或没有息性放射治疗的I期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 研究peposertib,一种依赖DNA的蛋白激酶抑制剂,与免疫检查点抑制剂avelumab结合使用.
• 在患有晚期固体瘤的患者中评估安全性和耐受性.

研究的目的:

• 确定peposertib加Avelumab的推的II期剂量 (RP2D) 和最大耐受剂量 (MTD).
• 评估组合治疗的安全性和初步疗效.

主要方法:

• 第I期,剂量升级研究 (A,B和FE部分) 针对晚期实体瘤患者.
• 用于不同剂量的peposertib (b.i.d. (或QD) 的时间. 与阿维卢马布,有或没有放射治疗.
• 主要终点:剂量限制性毒性 (DLT);次要终点:安全性,反应,药理动力学.

主要成果:

• 佩波瑟蒂布200毫克两次一天. + 阿维卢马布和佩波塞尔蒂布每天每次250毫克 + 阿维卢马布 + 放射治疗被确定为RP2D/MTD.
• 观察到有限的剂量限制性毒性;在A或B部分没有客观反应,在FE部分有一个部分反应.
• 佩波塞蒂布的暴露通常与剂量成比例.

结论:

• 佩波瑟蒂布 (200毫克两次) 与阿维卢马布和佩波塞尔蒂布 (每天250毫克) 一起使用 与阿维卢马布和放射治疗的治疗是可以容忍的.
• 在这项第一阶段研究中,该组合显示出有限的整体抗瘤活性.