一种口服的23-受体对抗剂,用于斑块性牛皮
Robert Bissonnette1, Andreas Pinter1, Laura K Ferris1
1From Innovaderm Research, Montreal (R.B.), McMaster University and Dermatrials Research, Hamilton, ON (R.V.), Alliance Clinical Trials and Probity Medical Research, Waterloo, ON (K.P.), and the Division of Dermatology, Department of Medicine, University of Toronto, Toronto (K.P.) - all in Canada; Goethe University Frankfurt, Frankfurt am Main (A.P.), and the Center for Inflammatory Skin Diseases, University Medical Center Schleswig-Holstein Campus Kiel, Kiel (S.G.) - both in Germany; the University of Pittsburgh, Pittsburgh (L.K.F.), and Janssen Research and Development, Spring House (M.M., Y.-K.S., A.K., S.L., C.D.) - both in Pennsylvania; and Oregon Dermatology and Research Center, Portland (P.R.).
JNJ-77242113,一种口服,有效治疗中度至重度的斑块性牛皮,显示出与安慰剂相比显著的剂量反应益处. 这种新的治疗方法为牛皮患者提供了可注射治疗的有希望的替代方案.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 单克隆抗体已经转化为免疫介导的炎症性疾病治疗,但需要注射.
- JNJ-77242113是一种新型的口服,向介素-23受体.
- 它可以选择性地抑制互白素-23信号传递和下游细胞因子的产生.
研究的目的:
- 评估口服JNJ-77242113在中度至重度斑块性牛皮患者的疗效和安全性.
- 通过剂量检测试验来确定JNJ-77242113的最佳剂量.
主要方法:
- 进行了第二阶段,随机化,剂量确定试验 (FRONTIER 1).
- 255名患有中度至重度斑块性牛皮的患者接受了JNJ-77242113 (每天一次或两次服用25-100毫克) 或安慰剂16周.
- 主要终点是在第16周达到至少75%的牛皮区域和严重性指数 (PASI) 减少.
主要成果:
- JNJ-77242113显示出显著的剂量反应关系,PASI 75的响应率在剂量组中从37%到79%不等,与安慰剂的9%相比.
- 更高的JNJ-77242113剂量导致更高的疗效.
- 在JNJ-77242113和安慰剂组之间,不良事件类似,没有观察到与剂量相关的增加.
结论:
- 口服JNJ-77242113在16周后在中度至重度的斑块性牛皮中,与安慰剂相比,显示出更高的疗效.
- 这项研究支持JNJ-77242113作为牛皮的潜在口服治疗选择.
- 进一步的研究可能会证实其长期安全性和有效性.
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