三台台式葡萄糖分析仪与最近撤销的YSI 2300 Stat Plus的可比性评估
Gareth J Dunseath1, Iulius-Dumitru Vatavu1, Stephen D Luzio1
1Diabetes Research Group, Faculty of Medicine, Health and Life Science (FMHLS), Swansea University, Swansea, UK.
Journal of diabetes science and technology
|February 8, 2024
概括
三个新的葡萄糖分析仪表表现出色的性能,作为YSI 2300 Stat Plus的合适替代品. 这些实验室基板设备为临床诊断提供可靠的葡萄糖测量.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 生物医学仪器仪器仪表
- 诊断检测试验 诊断检测试验
背景情况:
- YSI 2300 Stat Plus 葡萄糖分析仪一直是实验室诊断中的标准.
- 在临床环境中,对可靠和准确的葡萄糖监测的需求至关重要.
- 评估新技术以取代已有的但已停产的仪器对于实验室的连续性至关重要.
研究的目的:
- 为了比较三个当代实验室台式葡萄糖分析仪与YSI 2300 Stat Plus的性能.
- 为了评估YSI 2500,Randox daytona+和EKF Biosen作为YSI 2300 Stat Plus的替代品的适用性.
- 为了确定新的分析仪是否在葡萄糖量化中提供了可比的准确性和可靠性.
主要方法:
- 使用100个血样本进行了比较性能的分析.
- 在YSI 2500,Randox daytona+ (使用葡萄糖氧化酶方法) 和EKF Biosen上分析了广泛的葡萄糖度的样本.
- 结果与YSI 2300 Stat Plus在一个实验室环境中获得的测量结果进行了比较.
主要成果:
- 三个测试的分析仪 (YSI 2500,Randox daytona+,EKF Biosen) 都与YSI 2300 Stat Plus表现出很好的一致性.
- 观察到最小的偏差:YSI 2500和Randox daytona+的≤1%,EKF Biosen的4.6%.
- 没有发现显著的比例或恒定偏差,这表明与YSI 2300 Stat Plus相比,没有统计学上显著的差异.
结论:
- 对于YSI 2300 Stat Plus来说,YSI 2500,Randox daytona+和EKF Biosen都是合适的替代品.这些机器人可以替代YSI 2300 Stat Plus.
- 这些分析仪可以被认为是可靠的参考实验室葡萄糖分析仪.
- 该研究验证了这些用于临床血糖测试的新仪器的准确性和一致性.
