晚期早产前胎儿类固醇用于减少新生儿呼吸道并发症:一项随机对照试验

科学领域:

• 产科和妇科 产科和妇科
• 新生儿医学 新生儿医学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 产前皮质类固醇用于成熟胎儿肺部,并减少早产新生儿的呼吸道并发症.
• 在晚期早产期 (34-36 6/7 周) 中产前皮质类固醇的疗效仍然是研究领域,特别是对于那些有早产风险的人.

研究的目的:

• 评估产前皮质类固醇 (betamethasone) 在减少新生儿呼吸道并发症方面的有效性.
• 评估贝塔梅他对呼吸困难的影响,需要在怀孕34周至36周之间出生的新生儿接受治疗.

主要方法:

• 一个单中心,三盲,随机,安慰剂对照试验在印度南部进行.
• 在34周至36周之间有早产风险的孕妇参与者6/7周接受了肌肉内甲或安慰剂.
• 主要结局是生命的前72小时内呼吸困难治疗的组合;许多次要新生儿和母亲的结局也被评估.

主要成果:

• 总共有847名参与者被随机分配 (423人接受贝塔梅他,424人接受安慰剂).
• 在新生儿呼吸困难治疗的初级结果中,没有观察到贝塔美沙和安慰剂组 (4.9%与4.8%) 之间的统计学上显著差异.
• 二次新生儿和母亲结局也显示,两组之间没有统计学上显著的差异.

结论:

• 在早产期晚期给有早产风险的妇女服用贝他美沙并没有减少需要治疗的新生儿呼吸困难的发生率.
• 这些发现表明,产前皮质类固醇可能不会在这个特定的妊娠年龄窗口和风险配置文件中为呼吸系统结果提供显著的益处.