通过光灭方法来确定奥梅普拉;应用到内容统一性测试
Heba Elmansi1, Asya Orbano1, Maram Mashkour1
1Department of Pharmaceutical Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Luminescence : the journal of biological and chemical luminescence
|February 9, 2024
概括
一种新的光谱测量方法通过测量其光灭水银色染料来准确量化欧梅普拉 (OMP). 这种具有成本效益的技术为制药分析提供了可靠的检测.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 像奥梅普拉这样的质子抑制剂 (PPI) 对于治疗与酸有关的胃肠道疾病至关重要.
- 准确的和经济的量化方法对欧梅普拉对于质量控制和治疗监测至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种新的,具有成本效益的光谱法测量方法来确定奥梅普拉 (OMP).
- 为了利用水银色染料的光火作为OMP检测的传感器.
主要方法:
- 采用光谱测量方法,在酸性溶液 (pH 3.6) 中使用水银色染料.
- 奥梅普拉能够灭染料的原生光的能力是在518/540纳米的发射/激发波长下测量.
- 方法验证是根据药典标准进行的,包括线性,量化极限 (LOQ) 和检测极限 (LOD).
主要成果:
- 该方法表明,对于0.2至10.0μg/ml的奥梅普拉度,线性反应具有高线性系数 (0.9999).
- 确定量化极限 (LOQ) 为0.20μg/mL,检测极限 (LOD) 为0.07μg/mL.
- 经过验证的方法已成功应用于商业梅醇配方,显示了与参考方法的良好一致性.
结论:
- 开发的光谱度法是一种经过验证,经济和可靠的技术,用于确定奥梅普拉.
- 该方法符合药典标准,适用于含有欧梅普拉的药品制剂的质量控制.


