一次一个因素和因子实验设计,用于制备l-carnitine微囊,以提高其可制造性
Mahmoud M Hegazy1, Alia A Badawi2, Mohamed A El-Nabarawi2
1Research and Development Dept., Averreos Pharma, Egypt.
使用乙烯纤维素微封装l-carnitine成功降低了它的高度. 这提高了l-carnitine (LC) 固体剂型的稳定性和处理性.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- L-卡尼丁 (LC) 是一种重要的食补充剂.
- 它的吸湿性质使制造和剂型稳定性复杂化.
研究的目的:
- 通过疏水性聚合物封装来减轻L-卡尼的高度.
- 为了提高固体剂型的稳定性和可制造性.
主要方法:
- 采用固体-在-油-在-油 (s/o/o) 乳液溶剂蒸发技术进行微封装.
- 使用的乙纤维素 (EC) 聚合物和乙溶剂在液态抛分散介质中.
- 使用OFAT和因数设计研究的配方参数.
主要成果:
- 使用Aerosil 200 (0.1%),每分钟1000转的混合速度,以及使用Ethocel Std 20的3:1药物与聚合物比率实现了优化的微封装.
- 微囊成功地被压缩成具有可接受物理性质的片.
- 与湿颗粒片相比,在40°C/75%的RH下提高了六个月的储存稳定性.
结论:
- 微封装有效降低了L-卡尼的高度性.
- 开发的方法可以产生稳定且可制造的L-卡尼固体剂型.
- 这种方法为传统制造方法提供了可行的替代方案.
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