基于LC-MS的生物标志物试验的实验室间评估
Kosuke Saito1, Ryoya Goda2, Koji Arai3
1National Institute of Health Sciences, Kanagawa, Japan.
Bioanalysis
|February 9, 2024
概括
对定量生物标志物检测的实验室间研究对于可靠的药物开发至关重要. 本次审查强调了需要强大的验证方法来减少差异,并提高不同实验室数据的可比性.
科学领域:
- 生物标志物的发现和验证.
- 分析化学是一种分析化学.
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
背景情况:
- 生物标志物测定验证对于药物开发和临床使用至关重要.
- 实验室间可重复性确保了研究中心之间可靠的数据比较.
研究的目的:
- 审查基于液态染色学和质谱学 (LC-MS) 的定量生物标志物测试的实验室间研究.
- 确定改善试验验证和数据规范化的趋势,挑战和方法.
主要方法:
- 使用校准参考标准进行实验室间研究的文献综述.
- 对生物标志物测试验证参数报告的趋势进行分析.
- 对实验室间生物标志物数据的规范化策略的讨论.
主要成果:
- 在实验室间研究中评估分析验证参数往往是有限的.
- 在实验室间环境中对全参数评估的研究有限.
- 一些报告提供了减轻生物标志物测定数据的实验室间变异的方法.
结论:
- 实验室间方法验证对于减少实验室间差异至关重要.
- 标准化验证可以提高生物标志物反应的可靠性.
- 需要进一步的研究,以充分解决实验室间研究中的参数评估.
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