UHPLC-MS/MS用于血中拉莫特里金的分析,并与同质酶免疫试验进行比较
Xiaoxu Shi1, Dongjie Zhang2,3, Zhigang Zhao2,3
1Children's Hospital, Capital Institute Of Paediatrics, 2 Yabao Road, Chaoyang District, Beijing, 100020, China.
Bioanalysis
|February 9, 2024
概括
一种新的UHPLC-MS/MS方法准确地测量了人体血中的拉莫特里金 (LTG). 与同质酶免疫检测 (HEIA) 相比,这种经过验证的方法显示了21.57%的高估.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理动力学 药理动力学
- 临床化学 临床化学
背景情况:
- 在治疗药物监测中,精确量化人体血中的拉莫特里金 (LTG) 是至关重要的.
- 现有的同质酶免疫测试 (HEIA) 方法可能需要与更具体的技术进行验证.
研究的目的:
- 开发和验证一种快速,灵敏和强大的超高性能液态染色学-并联质谱法 (UHPLC-MS/MS) 方法,用于在人体血中进行LTG分析.
- 评估开发的UHPLC-MS/MS方法与HEIA方法之间的一致性.
主要方法:
- 根据USFDA/EMA的指导方针进行UHPLC-MS/MS方法开发和验证.
- 用于样品预处理的一步蛋白沉.
- 布兰德-阿尔特曼地图分析用于方法协议评估.
主要成果:
- 使用UHPLC-MS/MS方法在2.6分钟内实现了样本分离.
- 日内和日间偏差在-15.8%至15.0%之间,不准确率低于11.17%.
- 与HEIA相比,UHPLC-MS/MS的平均高估值为21.57%.
结论:
- 成功开发了一种经过验证,快速,灵敏和强大的UHPLC-MS/MS方法用于血LTG分析.
- 与HEIA相比,UHPLC-MS/MS方法显示出明显的高估 (21.57%),这表明量化中的潜在差异.
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