局部治疗对急性脚扭伤是有效和安全的:多中心双盲随机安慰剂控制的TRAUMED试验

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 运动医学 运动医学

背景情况:

• 局部非类固醇抗炎药物 (NSAIDs) 是用于脚扭伤的标准.
• 创伤 (Tr14) 凝是一种新型多成分配方,具有已证明的抗炎作用.

研究的目的:

• 评估Tr14凝在急性侧脚扭伤中的有效性和安全性.
• 为了比较Tr14凝与安慰剂和1%的迪克洛菲纳克凝.

主要方法:

• 一个多中心,双盲试验,涉及625名患者 (18-78岁).
• 应用Tr14凝,安慰剂或迪克洛芬雅克凝每天3次,持续7天.
• 主要结局:在第4和第7天的被动运动 (VAS) 疼痛曲线下的面积 (AUC).

主要成果:

• 与安慰剂相比,Tr14凝在第4天 (p=0.02) 和第7天 (p<0.001) 显示疼痛AUC得分明显较低.
• 在第7天 (p=0.0017) 中,Tr14凝表现为与狄克洛芬雅克凝无劣,并且在FAAM-ADL分级上表现为优越.
• 时间到50%的疼痛改善最快的是Tr14凝 (6.0天) 与安慰剂 (7.1天) 和迪克洛芬雅克 (7.0天) 相比.
• 不良事件是罕见的和轻微的.

结论:

• Tr14凝是急性脚扭伤的有效和安全的治疗选择.
• Tr14凝的疗效与狄克洛菲纳克凝相当,效果优于安慰剂.
• 在急性脚扭伤的患者中,Tr14凝可以加速疼痛的缓解.