将脆弱性指数应用于评估直肠癌全新辅助疗法的随机对照试验:一项方法调查
Tyler McKechnie1, Kelly Brennan2, Cagla Eskicioglu1
1Division of General Surgery, Department of Surgery, McMaster University, Hamilton, ON, Canada.
概括
对于局部晚期直肠癌 (LARC) 试验的全新辅助疗法 (TNT) 的稳定性是可疑的. 许多研究结果被发现是脆弱的,表明需要在这个领域进行更严格的研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 手术瘤学手术瘤学
背景情况:
- 总的新辅助疗法 (TNT) 越来越多地被用于局部晚期直肠癌 (LARC).
- 对LARC评估TNT的随机对照试验 (RCT) 的稳定性需要评估.
- 脆弱性指数 (FI) 是用于评估临床试验结果稳定性的指标.
研究的目的:
- 评估当代全新辅助疗法 (TNTs) 对局部晚期直肠癌 (LARC) 的强度.
- 评估LARC.TNT的随机对照试验 (RCT) 结果的脆弱性指数 (FI).
主要方法:
- 对相关文章的审查确定了符合条件的RCT评估LARC的TNT.
- 包括p值<0.05的二分结果.
- 脆弱性指数 (FI) 是使用Walsh等计算的. 这是他的方法.
- 斯皮尔曼的等级相关系数评估了FI和研究特征之间的相关性.
- 偏差风险使用Cochrane推工具进行评估.
主要成果:
- 确定了10个具有25个统计学显著结果的RCT.
- 脆弱指数 (FI) 的中位数为2.
- 68%的结局被认为是脆弱的,因为失去随访的患者数量超过了FI.
- 较低的FI与更高的偏差风险和更大的后续损失相关.
- 更高的FI与更大的研究规模相关.
结论:
- 评估局部晚期直肠癌 (LARC) 全新辅助疗法 (TNT) 的试验结果的稳定性是可疑的.
- 大多数评估结果被发现是脆弱的.
- 该研究的发现受到包括的研究数量的限制.


