通过对初级干燥阶段的数学建模,为冷干燥过程建立一个多瓶设计空间
Roland Pérez1, Marco A Alvarez1, Lisset L Acosta1
1National Center of Bioproducts, Bejucal, Mayabeque 32600, Cuba.
Journal of pharmaceutical sciences
|February 11, 2024
概括
数学建模建立了一个用于冷干燥的设计空间.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 过程分析技术 过程分析技术
背景情况:
- 初级干燥是冷干燥中最关键的阶段.
- 瓶热性能的变化可能会影响工艺结果.
- 建立一个强大的设计空间对于一致的冷化至关重要.
研究的目的:
- 建立冷干燥的主要干燥阶段的数学模型.
- 开发一个设计空间,考虑到瓶子供应商之间的热量变化.
- 在不同的条件下预测产品温度和初级干燥时间.
主要方法:
- 在微软Excel中使用稳态热量和质量转移方程进行数学建模.
- 对四个供应商的瓶热传递系数 (Kv) 的实验性确定.
- 风险分析用于定义模型的极端条件.
主要成果:
- 在瓶子供应商之间发现了Kv的统计学上显著差异 (ANOVA p<0.05).
- 所有供应商的平均边对中心Kv比率超过1.6,表明辐射效应.
- 成功建立了一个设计空间,预测了不同瓶子和条件的成功初级干燥.
结论:
- 数学建模可以定义初级干燥的关键参数.
- 设计空间方法可以适应瓶子供应商的变化,而不会影响产品质量.
- 预测建模确保不同瓶型的冷干燥产品质量一致.


