亚纳金拉加与普得尼松的随机试验用于与酒精有关的严重肝炎

科学领域:

• 肝病学 肝病学是一种肝病学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 严重的酒精相关性肝炎 (SAH) 的死亡率很高.
• 目前的治疗方法缺乏明确的疗效,特别是在90天的生存期.
• 葡萄糖皮质类药物提供短期的好处,但没有长期的生存改善.

研究的目的:

• 在SAH患者中,比较阿纳金拉加 (A+Z) 与普得尼松的疗效和安全性.
• 为了评估治疗反应,使用第7天的利尔得分作为停止规则.
• 确定对90天整体和无移植生存期的影响.

主要方法:

• 第IIb期,双盲,随机化试验.
• 成年SAH患者的MELD得分为20-35被随机分类.
• 治疗组:每日使用阿纳金拉 (14天) + (90天) 与每日使用普得尼松 (30天).
• 如果第7天利尔得分>0.45;所有药物因感染或MELD增加而停止使用.

主要成果:

• 与A+Z相比,普雷尼松组的90天整体存活率 (90%与70%) 和无移植存活率 (88%与64%) 显著更高.
• 由于普得尼松的优越生存益处,试验被提前停止.
• 急性损伤在A+Z (45%) 患者中比在普得尼松 (22%) 患者中更频繁,感染率相似.

结论:

• 普雷尼松,以7日里尔得分为指导,在SAH患者中显著改善了90天的生存率.
• 普雷尼松显示出更好的结果和较低的急性损伤风险,而不是anakinra加.
• 这些发现支持继续使用葡萄糖皮质类药物治疗SAH,并根据利尔得分提前停止使用.