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Updated: Jul 3, 2025

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Published on: May 16, 2025
仿制药和生物仿制药在治疗性结肠炎的临床利用:来自日本全国数据库研究的见解
Rintaro Moroi1, Yoichi Kakuta1, Hiroshi Nagai1
1Division of Gastroenterology, Tohoku University Hospital, Sendai, Japan.
在日本治疗性结肠炎 (UC) 的通用药和生物类似药的使用仍然很低. 需要增加吸收以获得成本效益高,可持续的医疗保健,尽管因弗力西马布生物类似药的保留率相似.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 药物经济学 药物经济学
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 关于日本治疗性结肠炎 (UC) 的仿制药和生物仿制药的流行率和临床使用的数据有限.
- 了解当前的采用率对于优化治疗策略和医疗成本至关重要.
研究的目的:
- 为了澄清日本UC治疗的仿制药和生物类似药的临床使用模式.
- 分析处方和透率,并比较生物制剂的保留率.
主要方法:
- 对全国医疗索赔数据库 (DeSC Healthcare, Inc.) 的分析,涵盖了30675起UC病例.
- 对仿制药和生物仿制药的处方和透率的计算.
- 使用卡普兰-梅尔分析对因弗利克西马布原始剂和生物类似剂之间的累积保留率进行比较.
主要成果:
- 通用梅萨拉的处方率从约10% (2015) 增加到超过30% (2021).
- 通用分子向药物 (MTD) 处方率从2014年的约0.15%上升到2021年的2.5%.
- 在fliximab生物仿制剂的透率达到~20%,而在 adalimumab 的透率为<5%;在 infliximab 原始剂和生物仿制剂的保留率相似.
结论:
- 与其他领域和国家目标相比,UC仿制药和生物类似药的透率较低.
- 广泛采用需要有针对性的对策,以确保具有成本效益和可持续的UC治疗.
- 需要进一步的战略来增加这些节省成本的药物的利用在日本.
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