99m TcPSMA 射线指导手术在小频繁的前列腺癌:随机 TRACE-II 试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 核医学就是核医学.
• 手术瘤学手术瘤学

背景情况:

• 原发性前列腺癌 (PCa) 对有效治疗提出了挑战.
• 安卓素剥夺疗法 (ADT) 是复发性PCa的标准治疗方法.
• 基于前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 的放射导向手术 (RGS) 为检测和治疗PCa复发提供了有针对性的方法.

研究的目的:

• 评估是否将基于PSMA的RGS与短期ADT结合起来,与短期ADT单独相比,在患有少量PCa的男性中改善瘤结果.
• 作为主要终点,评估24个月的无临床进展生存期 (CPFS).
• 调查二次终点,包括无转移存活率,无生化进展存活率和患者报告的生活质量.

主要方法:

• TRACE-II研究是一项前性,随机对照临床试验.
• 60名患有荷尔蒙敏感性复发性PCa和有限的转移性负担 (≤2淋巴结或局部寡重复性疾病) 的患者被随机分组1:1.
• 患者接受6个月的ADT (A臂) 或6个月的ADT加PSMA-RGS (B臂).

主要成果:

• 该研究有能力检测到24个月后CPFS的绝对差异为30%.
• 预计患者招生将在3年内完成.
• 预计研究的总体持续时间为5年.

结论:

• 将RGS与短期ADT结合起来,可能会为患有少量复发性PCa的患者提供瘤益处.
• 这项随机对照试验是首次调查这种联合治疗方法的潜在益处.
• 该研究还优先考虑患者生活质量的评估以及瘤学结果.