在多发性硬化症临床试验人群中调查并发症的发生率
Amber Salter1, Samantha Lancia1, Kaarina Kowalec1
1From the Department of Neurology (A.S., S.L.), Section on Statistical Planning and Analysis, UT Southwestern Medical Center, Dallas, TX; College of Pharmacy (K.K.), Rady Faculty of Health Sciences, University of Manitoba, Winnipeg, Canada; Department of Medical Epidemiology and Biostatistics (K.K.), Karolinska Institutet, Sweden; Department of Neurology (K.C.F.), Johns Hopkins School of Medicine, Baltimore, MD; and Departments of Internal Medicine and Community Health Sciences (R.A.M.), Max Rady College of Medicine, Rady Faculty of Health Sciences, University of Manitoba, Winnipeg, Canada.
Neurology
|February 13, 2024
概括
近一半多发性硬化症 (MS) 试验参与者患有抑郁症和高血压等并发性疾病. 虽然包括在内,但患有这些疾病的个体在临床试验中可能仍然不足.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
- 流行病学 流行病学
背景情况:
- 在多发性硬化症 (MS) 中,并发症很普遍,抑郁症,焦虑症,高血压和高脂血症是常见的.
- 关于MS第三期临床试验中并发症代表性的数据有限,这引发了对潜在代表性不足的担忧.
结论:
- 在MS临床试验中存在伴随性疾病的个体,但他们的代表性可能仍然低于MS的一般人群.
- 临床试验群体中并发症的患病率表明,它们可能会影响临床试验结果,特别是考虑到与疾病活性的关联.


