慢性与急性冠状动脉综合征的长期皮肤穿透冠状动脉干预结果 (TARGET全临床试验)

科学领域:

• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 心血管器械 心血管器械
• 医学中的聚合物科学

背景情况:

• 之前的TARGET AC试验已经确定了可生物降解聚合物 (BP) 释西洛利斯的FIREHAWK支架与耐用聚合物 (DP) 释西洛利斯的XIENCE支架在1年和5年的非劣质性.
• 在患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的患者中使用血压西洛林排泄支架的长期安全性和有效性数据尚不清楚.
• 在不同的临床表现 (ACS与慢性冠状动脉综合征 (CCS)) 中,了解BP sirolimus排泄支架和DP everolimus排泄支架之间的比较结果对于临床决策至关重要.

研究的目的:

• 评估和比较可生物降解聚合物西洛利木斯排泄支架的长期 (5年) 安全性和疗效结果与耐用聚合物常利木斯排泄支架.
• 根据临床表现来具体评估结果:急性冠状动脉综合征 (ACS) 与慢性冠状动脉综合征 (CCS).
• 在ACS和CCS患者队伍中,比较BP sirolimus-eluting stent (SES) 和DP everolimus-eluting stent (EES) 之间的结果.

主要方法:

• 该TARGET AC研究是一项多中心的,开放的,非劣势性试验,随机将患者分为1:1的BP SES或DP EES.
• 这项预定义的副研究分析了根据临床表现 (ACS与CCS) 和治疗分配分层的结果.
• 总共有1653名患者 (728名患有ACS,922名患有CCS) 被纳入,其中94%完成了5年的随访. 关键的终点包括目标病变衰竭 (TLF),以患者为导向的结果和支架血栓形成.

主要成果:

• 总体而言,三分之一的患者在5年内经历了一次重大不良事件,不论是ACS或CCS呈现.
• 在ACS和CCS组之间没有观察到TLF,面向患者的结果或支架血栓形成的显著差异.
• 在ACS和CCS队列中,BP SES与DP EES的5年结果与TLF,缺血驱动目标病变再血管化和确定的/可能的支架血栓形成相似.

结论:

• 可生物降解的聚合物西罗利斯释放的FIREHAWK支架的长期安全性和有效性与耐用聚合物常利斯释放的XIENCE支架相比较.
• 这些发现适用于所有临床表现,包括急性冠状动脉综合征和慢性冠状动脉综合征.
• 这项研究支持在广泛的患者群体中使用可生物降解的聚合物西洛利木斯排泄支架作为耐用聚合物恒利木斯排泄支架的安全有效替代品.