对于外围动脉疾病的随机临床试验的多样性:系统性审查
Chandler Long1, Abimbola O Williams2, Alysha M McGovern3
1Duke Vascular and Endovascular Surgery, Duke University Medical Center, Duke University, Durham, NC, 27707, USA.
对外围动脉疾病 (PAD) 治疗的临床试验往往缺乏多样化的患者群体,特别是在种族和种族方面. 这限制了研究结果对现实世界患者的适用性,并阻碍了公平的护理.
科学领域:
- 血管医学 血管医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 健康差异 在健康上的差异
背景情况:
- 周围动脉疾病 (PAD) 不成比例地影响某些种族和种族群体.
- 现有的PAD治疗临床试验往往不包括代表性患者群体.
- 这种差距影响了治疗结果的概括性和现实世界的适用性.
研究的目的:
- 系统地审查在临床试验中的人口代表性,用于PAD的下肢内血管干预.
- 总结这些试验中的招生策略和人口特征报告.
- 鉴定由于代表性不足而导致试验普遍性的潜在局限性.
主要方法:
- 在遵守PRISMA指南 (2012-2022) 的系统审查中.
- 在多个数据库中进行了搜索 (Medline,EMBASE,Cochrane,ClinicalTrials.gov,WHO注册表).
- 包括RCT,协议和出版物;采用描述性和元回归分析.
主要成果:
- 59个记录 (35个试验,14个出版物,10个协议) 符合纳入标准.
- 人口统计数据报告往往不完整;种族/种族仅在4个出版物中报告.
- 在非欧洲试验中,女性占参与者的36%,而在欧洲试验中为30%.
结论:
- 在PAD试验中不完整的人口统计报告会损害外部有效性.
- 多种不同人群的代表性不足限制了研究结果在现实世界中应用的可靠性.
- 解决这些问题对于改善PAD护理和代表性不足的群体的结果至关重要.
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