保护人类和动物健康:从动物模型到新方法方法的道路
Barbara L F Kaplan1, Alan M Hoberman2, William Slikker2
1Center for Environmental Health Sciences, Department of Comparative Biomedical Sciences, College of Veterinary Medicine, Mississippi State University, Mississippi State, Mississippi (B.L.F.K.); Charles River Laboratories, Inc., Horsham, Pennsylvania (A.M.H.); Retired, National Center for Toxicological Research, Jefferson, Arkansas (W.S.); University of Georgia, Athens, Georgia (M.A.S.); Department of Pharmacological and Biomolecular Sciences, 'Rodolfo Paoletti' Università degli Studi di Milano, Milan, Italy (E.C.); US Environmental Protection Agency, Research Triangle Park, North Carolina (T.B.K.); Dow, Inc., Midland, Michigan (M.S.M.); Howard University College of Medicine, Washington DC (S.K.S.); Center for Food Safety and Applied Nutrition, US Food and Drug Administration, College Park, Maryland (S.C.F.); Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine, Boston, Massachusetts (M.H.R.); and National Center for Toxicological Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland (D.L.M.) bkaplan@cvm.msstate.edu.
动物模型对于生物研究至关重要,但新方法 (NAM) 正在出现,以提高药物安全性和疗效测试. 虽然NAM很有前途,但目前对于全面的健康评估来说,需要一个平衡的方法,包括动物研究和NAM.
科学领域:
- 生物医学研究的研究.
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 从历史上看,动物模型对于理解人类和动物的生物学,生理学和疾病至关重要.
- 有关动物模型足以预测人类毒性和药物和化学品安全性评估中的有效性存在担忧.
- 取代,减少和改进 (3Rs) 的原则正在推动新方法方法 (NAMs) 的发展.
研究的目的:
- 为当前在药物和化学开发中使用动物模型和NAM提供一个平衡的视角.
- 评估传统动物研究和NAM在安全性,疗效和毒性测试中的作用.
- 讨论正在进行的转型,将NAM纳入研究和监管决策.
主要方法:
- 关于动物模型和NAMs的当前科学文献的审查.
- 在开发和应用NAM的背景下分析3Rs的原则.
- 讨论NAMs的验证和监管接受.
主要成果:
- NAM是专注于3R的技术和测试,以了解药物/化学效应和机制.
- 虽然NAM表现出进展,但完全取代动物模型尚未可行.
- 动物模型和NAM都为全面了解生物学和健康保护提供了独特的,必不可少的数据.
结论:
- 为了广泛接受NAM的监管,需要继续开发和验证.
- 可能需要多个NAM测试的组合来实现足够的生物覆盖.
- 整合来自动物模型和NAM的数据对于推动药物发现,安全评估以及保护人类和动物健康至关重要.
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