试验消耗率对慢性炎症疾病治疗效果估计的影响:一项超流行病学研究
Silja H Overgaard1,2,3, Caroline M Moos4, John P A Ioannidis5,6,7,8,9
1The Molecular Diagnostics and Clinical Research Unit, Institute of Regional Health Research, University of Southern Denmark, Denmark.
慢性炎症疾病 (CID) 临床试验中的磨损可以扭曲结果. 对照组中更高的退学率会使生物和有针对性的合成疾病修饰药物的感知益处膨胀.
科学领域:
- 临床流行病学临床流行病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 类风湿病学 类风湿病学
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 在评估治疗中至关重要.
- 吸引偏差,即参与者在不同组之间分别退出,可能会损害试验有效性.
- 生物和向合成疾病修饰药物是慢性炎症疾病 (CID) 的关键治疗方法.
研究的目的:
- 调查参与者消耗率对RCT中CID治疗效果估计的影响.
- 分析实验组和对照组之间的差异性消耗如何影响药物疗效的评估.
主要方法:
- 一项超流行病学研究分析了来自37项科克兰评论的163项试验 (301项比较).
- 对于戒断 (差异性消耗) 和治疗反应,计算了几率比率 (OR).
- 随机效应元回归模型被用来评估消耗和治疗效应估计之间的关联.
主要成果:
- 总体而言,实验组中戒断率较低 (OR=0.45).
- 治疗效果很大 (OR=4.43),具有显著的异质性 (I2=85.7%).
- 对照组中较高的磨损与较大的估计治疗益处有关 (OR=0.73).
结论:
- 在CID试验中,差异性消耗,特别是对照组中较高的脱落率,可能会膨胀生物和向合成药物的估计益处.
- 结果强调需要仔细考虑和报告RCT中的消耗,以确保准确的治疗效果估计.
- 磨损偏差是评估慢性炎症病的治疗方法的一个重要问题.
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