重新利用快速诊断测试来检测供应链中的假冒疫苗
Tehmina Bharucha1, Bevin Gangadharan2, Rebecca Clarke3
1Department of Biochemistry, University of Oxford, Oxford OX1 3QU, UK; Kavli Institute for Nanoscience Discovery, University of Oxford, Oxford OX1 3QU, UK; Lao-Oxford-Mahosot Hospital-Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU), Microbiology Laboratory, Mahosot Hospital, Vientiane, Lao Democratic People's Republic.
Vaccine
|February 14, 2024
概括
劣质和伪造的疫苗构成了全球健康风险. 这项研究表明,快速诊断测试 (RDT) 显示了在供应链中选伪造疫苗的潜力.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 公共卫生 公共卫生
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 低标准和伪造 (SF) 疫苗对全球公共卫生构成重大挑战,特别是在像COVID-19这样的大规模疫苗接种活动期间.
- 现有的SF药物的查方法主要集中在非疫苗产品上,对疫苗特定检测装置的研究有限.
- 快速诊断试验 (RDTs) 识别SF疫苗的潜力在很大程度上仍未被探索.
研究的目的:
- 调查使用RDTs用于选劣质和伪造疫苗的可行性和诊断准确性.
- 评估 RDT 作为全球供应链中疫苗监测和质量控制工具的潜力.
主要方法:
- 使用各种RDTs对一系列疫苗和伪造的疫苗替代样本进行了原则证明研究.
- 四个RDT最初被评估为它们在检测七种不同的疫苗中的实用性.
- 三名盲目评估人员评估了四种RDTs的性能,其中包括七种疫苗和四种伪造的疫苗替代品.
主要成果:
- 在初步评估期间证明了四个选定的RDT在检测七种不同的疫苗中的实用性.
- 初步数据表明,RDTs可以被盲目的评估人员利用来区分真实和伪造的疫苗替代品.
- 该研究提供了初步证据,支持使用RDTs用于SF疫苗检测.
结论:
- 快速诊断测试 (RDT) 是一种新的工具,可用于查不合格和伪造的疫苗.
- 国际组织,监管机构和制造商可以采用RDTs来加强疫苗供应链安全.
- 这种方法与世界卫生组织的预防,检测和应对低质量和伪造医疗产品的战略一致.
