由PD-1/PD-L1抑制剂诱导的免疫血小板缩:药监测研究和系统审查

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 药物监督 药物监督 药物监督

背景情况:

• 编程细胞死亡-1 (PD-1) 和编程细胞死亡联体-1 (PD-L1) 免疫检查点抑制剂 (ICI) 在癌症治疗中被广泛使用.
• 虽然ICI通常是安全的,但可以引起与免疫相关的不良事件,包括不太常见的血液毒性,如免疫血栓塞缩小症 (ITP).

研究的目的:

• 调查PD-1/PD-L1抑制剂与免疫血小板缺血 (ITP) 之间的关联.
• 量化不同ICI代理的ITP报告信号.

主要方法:

• 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据库对与PD-1/PD-L1抑制剂相关的ITP病例的回顾性分析.
• 计算报告几率比率 (ROR) 以评估不成比例信号强度.
• 对PubMed进行系统审查,以确定ICI诱导的ITP的已发表病例.

主要成果:

• 在FAERS数据库中,共有329个与ICI相关的ITP报告被确定.
• 对于阿特佐利祖马布,阿维卢马布,杜尔瓦卢马布,尼沃卢马布和潘布罗利祖马布,观察到ITP的显著报告信号.
• 一项系统性审查发现了57个已发表的ICI诱导的ITP病例,其中尼沃卢马布和潘布罗利祖马布是最常见的病例.

结论:

• 对于几个免疫检查点抑制剂 (ICI) 药物,存在免疫血小板缩 (ITP) 的显著报告信号.
• 在ICI治疗期间,临床医生必须保持警并监测患者是否有ITP的迹象.