电治疗糖尿病多神经病的疗效:一项双盲随机对照多中心临床试验的研究方案

科学领域:

• 神经学 神经学
• 糖尿病学 糖尿病学
• 综合医学是一个整体的医学.

背景情况:

• 糖尿病外围神经病变 (DPN) 是2型糖尿病 (T2DM) 的常见并发症.
• 目前对DPN的治疗有不良影响,促使人们对电针 (EA) 等替代疗法的研究.
• 对于DPNEA的疗效和机制尚不清楚,需要严格的临床研究.

研究的目的:

• 研究电 (EA) 作为糖尿病外围神经病变 (DPN) 的治疗方法的有效性.
• 在T2DM和DPN患者中,将EA与假EA进行比较.
• 探索EA的潜在机制,包括它对神经传导,症状,氧化应激,炎症和基因表达的影响.

主要方法:

• 一个四臂的,随机的,受控的,多中心的临床试验,涉及48名T2DM患者.
• 随机分配患者接受EA或假EA,按DPN类型分层 (短纤维或轴突).
• 该干预包括20周的EA/假EA32次会议,评估神经传导,症状,疼痛,生活质量,氧化应激,炎症和基因表达.

主要成果:

• 主要结局:神经导电研究 (NCS) 的参数.
• 二次结果:DPN的症状和疼痛 (MNSI,MDNS,DN-4,NRS),生活质量 (SF-36).
• 探索性结果:氧化应激,炎症反应和遗传表达.

结论:

• 本试验将将EA与假EA进行对比,用于DPN管理.
• EA可以改善NCS参数,神经病痛和症状.
• EA可能是DPN的潜在辅助治疗,可能具有复髓化作用.