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在风湿性关节炎 (APIPPRA) 风险较高的人群中使用阿巴切:一个随机,双盲,多中心,并行,安慰剂控制的2b期临床试验

Andrew P Cope ¹, Marianna Jasenecova ¹, Joana C Vasconcelos ²

¹Centre for Rheumatic Diseases, King's College London, London, UK.
²Nightingale-Saunders Clinical Trials & Epidemiology Unit, King's College London, London, UK.
³Institute of Inflammation and Ageing, University of Birmingham, Birmingham, UK.
⁴Division of Rheumatology, Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli, IRCCS, Catholic University of the Sacred Heart, Rome, Italy.
⁵School of Infection and Immunity, University of Glasgow, Glasgow, UK.
⁶Translational & Clinical Research Institute, Newcastle University and Musculoskeletal Unit, Newcastle upon Tyne NHS Foundation Trust, Newcastle upon Tyne, UK.
⁷Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, Oxford, UK.
⁸Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine, University of Leeds, Leeds, UK.
⁹Centre for Musculoskeletal Research, University of Manchester, Manchester, UK.
¹⁰Centre for Adolescent Rheumatology Versus Arthritis, Division of Medicine, University College London, London, UK.
¹¹Amsterdam University Medical Centres, Reade, Amsterdam Rheumatology and Immunology Centre, Amsterdam, Netherlands.
¹²Department of Rheumatology, Leiden University Medical Centre, Leiden, Netherlands.
¹³King's Clinical Trials Unit, King's College London, London, UK.

⁰Centre for Rheumatic Diseases, King's College London, London, UK.

Lancet (London, England) +

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2024年二月16日

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概括

与安慰剂相比,对风湿性关节炎高风险的患者进行12个月的阿巴塞普 (T细胞共刺激调节剂) 治疗显著降低了疾病的进展.

科学领域

关节病学
免疫学
临床试验

背景情况

患有血清抗体对蛋白抗原 (ACPA),类风湿因子和炎症性关节疼痛的个体,风湿性关节炎 (RA) 的风险较高.
在RA临床前阶段的早期干预对于预防疾病进展至关重要.

研究的目的

评估在高危人群中使用T细胞共刺激调节剂阿巴塞普的可行性,有效性和可接受性.
评估阿巴切对临床突炎或RA发展时间的影响.

主要方法

这是一项随机,双盲,安慰剂对照的2b期临床试验 (APIPPRA),涉及213名风险较高的患者.
参与者每周接受125毫克阿巴塞普特或安慰剂注射12个月,随后进行12个月的随访期.
主要终点是通过超声波确认的三个或更多关节的临床突炎或RA的发展时间.

主要成果

在治疗期间,与安慰剂组的30人 (29%) 相比, abatacept组的7人进展为RA.
在24个月后,阿巴切组的25%进展为RA,而安慰剂组的比例为37%.
在治疗期内,阿巴塞普的疗效持续,没有出现新的安全问题.

结论

在风险阶段使用阿巴切治疗是可行的和安全的.
12个月的T细胞共刺激调节有效地减少了RA的进展.
在类风湿性关节炎的临床前阶段,Abatacept具有疾病修饰治疗的潜力.