阿帕提尼布加托里帕利马布 (抗PD1疗法) 作为晚期胃或食道胃结癌患者的二线疗法:随机,开放标签II期研究的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 胃肠道瘤学 胃肠道瘤学

背景情况:

• 晚期胃或食管胃结癌 (GC/EGJC) 是一个重大的治疗挑战.
• 在初始化疗后进展的患者的二线治疗选择需要进一步调查.

研究的目的:

• 评估阿帕蒂尼布与托里帕利马布结合的疗效和安全性,作为高级GC/EGJC的二线治疗.
• 为了比较阿帕蒂尼布加托利帕利马布与医生选择化疗的1年生存率.

主要方法:

• 一个开放的,II期,随机试验,涉及先进GC/EGJC的患者,在一线化疗后进展.
• 手臂A每天接受阿帕蒂尼布加托里帕利马布每3周一次;手臂B接受医生选择的化疗.
• 主要终点是1年生存率;次要终点包括无进展生存率,总生存率,客观反应率和安全性.

主要成果:

• 对阿帕蒂尼布/托里帕利马布,1年生存率为43.3%,对化疗为42.3% (P=.903).
• 无进展生存 (2.77 vs 2.33 个月) 和总生存 (8.30 vs 9.88 个月) 在不同组之间没有显著差异.
• 客观反应率分别为20.0%和26.9%,在两只手臂中都有可管理的≥3级不良事件.

结论:

• 在高级GC/EGJC的二线治疗中,阿帕蒂尼布加托利帕利马布与医生选择的化疗相比没有显示出优异的临床结果.
• 组合疗法表现出可管理的毒性概况.
• 可能需要进一步的研究来确定可能从这种联合治疗中受益的患者子组.