在药物配方中使用新的HPLC-ICP-MS方法量化氧沙和岩醇相关化合物
Qiping Wu1, Jianmei Lv1, Feifan Xie1
1Division of Biopharmaceutics and Pharmacokinetics, Xiangya School of Pharmaceutical Sciences, Central South University, Changsha 410013, China.
这项研究开发了一种结构独立的高性能液体染色学与诱导合等离子体质谱学 (HPLC-ICP-MS) 方法相结合,用于量化氧沙和ioversol注射中的相关化合物. 新的HPLC-ICP-MS方法证明了准确和精确的量化,与标准方法相匹配.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 质谱测量质量谱测量
背景情况:
- 准确量化与药物相关的化合物对于药品安全至关重要.
- 传统的结构依赖方法需要分析标准,这限制了它们的适用性.
- 高性能液体染色学与诱导合等离子体质谱学 (HPLC-ICP-MS) 结合,提供了一个结构独立的替代方案.
研究的目的:
- 开发和验证HPLC-ICP-MS方法,用于确定氧沙和索醇注射中的相关化合物.
- 为制药品质量控制建立一个标准独立的分析方法.
主要方法:
- 开发使用XSelect HSS T3列的HPLC-ICP-MS方法.
- 氧化 (3.5分钟) 的异离子化和化剂 (12分钟) 的渐变化.
- 通过监测m/z 195Pt对二氧沙利-Pt (IV) 的量化和通过监测m/z 127I.ioversol相关化合物的量化.
主要成果:
- 已建立的校准曲线与相关系数>0.999对于Pt和I.
- 实现了低量化极限:二氧氧沙利-Pt(IV的0.004μM,IOVERSOL相关化合物A的0.022μM,IOVERSOL相关化合物B的0.026μM.
- 证明适合目的的准确性 (93-107%的恢复) 和精度 (可重复性 ≤ 6.1% RSD).
结论:
- 开发的HPLC-ICP-MS方法提供了与标准HPLC-UV技术可比的准确量化.
- HPLC-ICP-MS作为一种有价值的补充分析工具,用于定量确定与药物相关的化合物.
- 这种方法消除了对特定分析标准的需求,提高了其实用性.
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