创新的器件用于手术伤口灌:一个临床前测试和试点临床验证研究

科学领域:

• 手术方面的创新.
• 感染控制的方法是感染控制.
• 医疗器械开发 医疗器械开发

背景情况:

• 手术部位感染 (SSIs) 在术后护理中构成重大挑战,影响患者的治疗结果并增加医疗保健费用.
• 有效的手术伤口灌对于最小化SSI风险至关重要,但最佳方法仍在争论中.
• 开发了一种新的灌装置,以解决当前伤口管理技术的局限性.

研究的目的:

• 为了评估一种新开发的外科创伤灌装置的有效性和安全性.
• 将新型设备的清洁效率和污染减少能力与传统灌方法进行比较.
• 在接受腹部手术的患者中评估设备的临床性能.

主要方法:

• 临床前评估涉及猪模型进行可洗性和污染测试,将新型设备与传统灌进行比较.
• 洗性测试评估了受污染的伤口模型中的清洁率.
• 在接受腹部手术的17名患者中进行了一项前性临床试验,以评估安全性和有效性.

主要成果:

• 在临床前可洗性测试中,该新型设备的清洗率明显高于传统方法 (86.4%,82.5%) (65.2%,65.1%).
• 污染测试显示,新型设备减少了周围污染区域.
• 这项临床试验在17名患者中没有报告表面性SSI或与设备相关的不良事件.

结论:

• 这种新型的外科创伤灌装置在清洁和污染控制方面表现出卓越的有效性.
• 该设备在预防手术部位感染方面有望提高安全性和有效性.
• 这项创新为减少SSI提供了与传统的伤口灌技术相比的潜在进步.