Usights UC100照明微导管在微导管辅助脊椎切除术中的有效性和安全性

科学领域:

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• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 主要开角青光眼 (POAG) 是不可逆转失明的主要原因.
• 微导管辅助斜视切除术 (MAT) 是一种用于治疗青光眼的先进手术技术.
• 评估像Usights UC100这样的新设备对于改善外科手术结果至关重要.

研究的目的:

• 为了评估Usights UC100照明微导管的有效性和安全性.
• 在MAT程序中,将Usights UC100的性能与已建立的iTrack微导管进行比较.
• 为了确定对眼内压力 (IOP) 的影响以及对辅助绿眼治疗的需要.

主要方法:

• 对10名接受MAT治疗的POAG患者进行了回顾性审查.
• 使用 Usights UC100 的 5 个眼睛与使用 iTrack 的 5 个眼睛之间的比较.
• 成功被定义为IOP<22mmHg与>30%的减少,没有额外的药物或手术.

主要成果:

• 无论是Usights UC100还是iTrack都实现了显著的IOP降低.
• 在3个月的随访中,Usights UC100显示了较低内血压的趋势 (12.58±1.52 mm Hg与14.84±1.89 mm Hg对比).
• 在Usights UC100组中的所有眼睛都符合成功标准,而iTrack组的眼睛则是五分之四. 没有报告任何严重的不良事件.

结论:

• 使用 Usights UC100 或 iTrack 的 MAT 对 POAG 有效.
• Usights UC100的安全性与iTrack的安全性相当.
• Usights UC100照明微导管是MAT的一个可行的选择.