从动物试验到体外系统:在微生理系统中推进标准化
Darwin R Reyes1, Mandy B Esch1, Lorna Ewart2
1National Institute of Standards and Technology (NIST), Gaithersburg, MD, USA. darwin.reyes@nist.gov.
Lab on a chip
|February 19, 2024
概括
器官芯片模型提供了先进的人类生理表现,克服了传统细胞培养和动物研究的局限性. 建议建立一个多学科的框架,以指导这些创新的微流体系统的标准制定.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 生物医学工程 生物医学工程
- 毒理学 毒理学 毒理学
背景情况:
- 传统的细胞培养和动物模型对药物开发和毒理学评估存在局限性.
- 微流体器官芯片 (OOC) 系统提供了更可靠的人体器官和系统的体内表现.
- 行业和监管机构对此有很大的兴趣,但缺乏标准等挑战阻碍了OOC技术的采用.
研究的目的:
- 解决对器官芯片模型标准化工程概念的需求.
- 为OOC技术制定准则和标准提供一个框架.
- 促进利益相关者之间的讨论,以促进OOC应用的发展.
主要方法:
- 组成一个多学科团队,由监管机构 (FDA,欧盟),政府研究机构 (NIST),学术界和工业界的专家组成.
- 开发一个全面的框架,用于管理器官芯片模型的工程概念.
- 介绍框架,以促进进一步的讨论和标准化工作.
主要成果:
- 关于制定器官芯片模型的指导方针和标准的建议框架.
- 确定关键的工程概念,对于OOC模型的开发和验证至关重要.
- 一个合作成果,旨在指导未来的标准化举措.
结论:
- 开发的框架为在OOC技术中建立急需的指导方针和标准提供了基础.
- 标准化对于器官芯片系统在临床前研究中的广泛采用和可靠应用至关重要.
- 各种利益相关者之间的持续合作对于增强OOC模型的影响和好处至关重要.
