用CpG 1018®辅助剂开发针对SARS-CoV-2候选疫苗NDV-HXP-S的定量ELISA

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 病毒学 病毒学
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• NDV-HXP-S是一种使用纽卡斯尔病病毒 (NDV) 载体表达SARS-CoV-2 S-抗原的候选疫苗.
• 临床研究正在评估使用或不使用CpG 1018®辅助剂的NDV-HXP-S.
• 当前的方法无法在CpG 1018®辅助剂存在时量化S-抗原.

研究的目的:

• 开发一种方法来量化含有CpG 1018®辅助剂的NDV-HXP-S疫苗中的SARS-CoV-2 S抗原.
• 评估使用或不使用CpG 1018®辅助剂的NDV-HXP-S疫苗的稳定性.

主要方法:

• 开发了一种抑制酶相关的免疫吸收试验 (ELISA) 用于S抗原量化.
• 在冷 (2°C至8°C) 和加速 (40°C) 条件下进行了为期6个月的试点稳定性研究.
• 进行了试点控制温度链 (CTC) 稳定性研究.

主要成果:

• 开发的抑制ELISA在CpG 1018®辅助剂的存在下成功量化了S-抗原.
• 在NDV-HXP-S疫苗中,S抗原含量在2°C至8°C下维持了6个月,有或没有辅助剂.
• 试点CTC研究表明了CTC稳定性标签的潜力.

结论:

• 抑制ELISA适用于用CpG 1018®辅助剂在NDV-HXP-S疫苗中量化SARS-CoV-2S抗原.
• 在冷藏条件下,NDV-HXP-S候选疫苗在6个月内表现出足够的稳定性.
• 该疫苗在实现控制温度链 (CTC) 稳定性标签方面表现有前途.