用于治疗急性缺血性中风的语言下埃达拉德克斯伯诺尔:TASTE-SL随机临床试验
Yu Fu1, Anxin Wang2, Renhong Tang3
1Department of Neurology, Peking University Third Hospital, Beijing, China.
在48小时内,以舌下服用埃达拉德克斯博内尔 (edaravone dexborneol) 在急性缺血性中风患者中改善了功能结果. 这种治疗表明,与安慰剂相比,在90天内,更高比例的患者获得了有利的修饰兰金度量得分.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床医学 临床医学
背景情况:
- 语下edaravone dexborneol通过抗氧化和抗炎性质提供多目标大脑细胞保护.
- 通过口腔粘膜的快速扩散和吸收增强了其治疗潜力.
研究的目的:
- 为了评估以语言下使用埃达拉德克斯博内尔 (edaravone dexborneol) 改善急性缺血性中风 (AIS) 患者90天功能结果的疗效和安全性.
主要方法:
- 一个第三期,双盲,安慰剂控制,多中心随机临床试验,涉及914名在48小时内被诊断出AIS的患者.
- 参与者在90天的随访期间,每天两次接受14天的语言下埃达拉德克斯本醇 (30毫克埃达拉,6毫克德克斯本醇) 或安慰剂,每天接受90天的随访.
- 主要疗效终点是患者在90天内达到1或更低的修改兰金尺度 (mRS) 评分的比例.
主要成果:
- 与安慰剂相比,埃达拉德克斯本醇组在90天内显示出具有良好的功能结果 (mRS ≤1) 的患者比例明显更高 (64.4%与54.7%,P=.003).
- 风险差异有利于治疗组的9.70% (95% CI,3.37%-16.03%).
- 在治疗和安慰剂组之间,不良事件发生率相似 (89.8%与90.1%).
结论:
- 语言下使用的埃达拉德克斯博内尔 (edaravone dexborneol) 有效地改善了急性缺血性中风患者在症状出现后48小时内的功能结果.
- 该疗法表现出良好的安全性,副作用的发生率与安慰剂相比相当.
- 这项研究支持了亚语言埃达拉德克斯本醇作为治疗急性缺血性中风管理的治疗选择的临床相关性.
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