Ya-Samarn-Phlae在糖尿病伤口愈合中的有效性:来自体外研究和多中心随机对照临床试验的证据

科学领域:

• 民族医学 民族医学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 雅萨马恩普拉 (YaSP) 是一种传统的多草药配方,在泰国南部用于治疗慢性和感染的伤口,包括糖尿病足.
• 现有有限的临床证据支持传统使用YaSP,需要科学验证.
• 这项研究旨在为YaSP提供临床证据,重点关注标准化制剂 (T-YaSP),其化学标记物和生物活动.

研究的目的:

• 评估YaSP及其标准化形式 (T-YaSP) 的体外伤口愈合相关的生物活动.
• 为了识别和量化T-YaSP中的化学标记物.
• 进行一项临床试验,评估T-YaSP作为糖尿病足的辅助疗法的疗效.

主要方法:

• 在体外测试中评估了抗菌活性,生物膜抑制/根除Staphylococcus epidermidis,抗炎作用和人类皮肤纤维细胞迁移.
• 使用高性能液态色谱 (HPLC) 来量化化学标记物:阿雷科林,阿尔法-曼戈斯和黄素.
• 一项为期12周的前性多中心随机对照试验比较了T-YaSP加标准护理与仅用于糖尿病的标准护理.

主要成果:

• YaSP提取物通过减少NO产量和清除激素以及增强纤维细胞迁移来表现出抗炎作用.
• T-YaSP抑制和根除了S. epidermidis生物膜,并含有量化水平的阿雷科林,黄素和α-曼戈斯.
• 与单独的标准治疗相比,辅助T-YaSP疗法在6周 (36%对4%) 和12周 (76%对16%) 的治愈率显著提高 (p < 0.001).

结论:

• 这是第一个随机对照试验,证明了标准化传统多草药溶液T-YaSP在伤口愈合方面的有效性.
• 作为辅助治疗,T-YaSP显著改善了2型糖尿病患者足部的完全愈合.
• 建议在双盲随机对照试验中对更大的人群进行进一步的调查,以充分探索YaSP的潜力.