探索子作为一种非动物物种,用于一般毒理学研究
Katie Sokolowski1, Patricia V Turner2,3, Elise Lewis4
1Safety Assessment, Development Sciences, Denali Therapeutics Inc, South San Francisco, California 94080, USA.
概括
子可能是一个有价值的非动物物种,用于药物毒性测试,解决其他动物的短缺问题. 专家们讨论了它的优点,缺点和数据缺口,以便在药物安全性评估中更广泛地使用.
科学领域:
- 药理学和毒理学 药理学和毒理学
- 动物研究伦理 动物研究伦理
背景情况:
- 非临床毒性研究对于药物安全性评估至关重要.
- 3Rs (取代,减少,改进) 指导动物研究的伦理.
- 传统非动物物种的短缺需要探索替代品.
研究的目的:
- 评估子作为潜在的非动物物种,用于药物开发中的一般毒性测试.
- 探索使用子进行毒性研究的优缺点.
- 确定关于子毒性测试的剩余问题和数据缺口.
主要方法:
- 专家论坛讨论涉及兽医,工业,合同研究组织和政府.
- 审查子在安全测试中的历史和当前用途.
- 在非临床研究中影响物种选择的因素分析.
主要成果:
- 从历史上看,子一直被用于疫苗,化品和医疗器械测试.
- 目前的药物使用是有限的,主要是针对特定领域,如胚胎和胎儿发育和眼科.
- 没有动物模型是完美的;物种选择涉及平衡多个因素.
结论:
- 在一般毒性测试中,子作为非动物物种值得进一步探索.
- 为了更广泛的采用,需要解决数据缺口和剩余问题.
- 良心地使用子应该与制药安全评估中的3R原则保持一致.
