六周的低分子量肝素与12周的华法林用于小牛深静脉血栓症:一个随机的,前性的,开放的标签研究

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 血液学 血液学 血液学
• 血管医学 血管医学

背景情况:

• 目前的指导方针建议为隔离远部深静脉血栓症 (IDDVT) 提供为期3个月的抗凝剂治疗.
• 较短的治疗持续时间在临床实践中很常见,需要评估替代方案.
• 低分子量肝素 (LMWH) 和维生素K对抗剂 (VKA) 是标准的抗凝剂.

研究的目的:

• 为了比较6周的LMWH疗法与12周的VKA疗法对IDDVT的疗效和安全性.
• 与标准VKA治疗相比,在6周内评估中剂量LMWH的非劣势性.
• 评估复发性静脉血栓栓塞 (VTE) 的复合终点.

主要方法:

• 一个多中心的,开放的,随机的试验,涉及260名有症状的IDDVT的门诊患者.
• 患者被随机分配,接受12周的LMWH,然后VKA或6周的LMWH (中间剂量).
• 主要终点:复发性IDDVT,近端DVT或肺栓塞 (PE) 在6个月的随访期间的复合. 由于招募速度缓慢,研究提前停止.

主要成果:

• 主要疗效结局发生在10.8%的LMWH患者和3.8%的VKA患者中 (风险差异为0.069).
• 与VKA组相比,LMWH组 (10.0%) 的IDDVT复发率明显高 (3.1%;p=0.024).
• 临床相关的出血率在各组之间是相似的 (1.6%的LMWH与0.8%的VKA).

结论:

• 十二周的VKA治疗似乎优于6周的LMWH,可以减少IDDVT门诊患者的VTE复发风险.
• 六周的LMWH疗法显示了增加VTE复发的趋势.
• 可能需要进一步的研究来优化IDDVT的抗凝剂持续时间,考虑到研究的过早终止.