索托拉西布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌中:来自德国同情使用计划的多中心现实世界经验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 遗传学 遗传学 是一个

背景情况:

• 索托拉西布是一种新的KRAS p.G12C抑制剂,已批准用于预先治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC).
• 临床试验数据 (CodeBreaK) 显示了有希望的初始反应率.
• 需要现实世界的数据来评估不同患者群体的疗效和结果,包括在试验中代表性不足的患者.

研究的目的:

• 在现实环境中评估索托拉西布的疗效和耐受性,用于晚期KRAS p.G12C突变NSCLC.
• 确定影响治疗反应和生存的因素,包括同时发生的突变和PD-L1表达.
• 将现实世界结果与临床试验结果进行比较.

主要方法:

• 对163名KRAS p.G12C突变晚期或转移性NSCLC患者的回顾性分析,这些患者接受了索托拉西布治疗.
• 通过德国多中心索托拉西布慈悲使用计划 (2020-2022) 收集的数据.
• 对同时发生的突变 (KEAP1,STK11,TP53) 和PD-L1表达的疗效,耐受性,生存和影响的分析.

主要成果:

• 163名患者的客观应答率为38.7%,平均整体存活时间为9.8个月.
• 在现实世界中,无进展生存时间的中位数为4.8个月;21.5%需要降低剂量.
• KEAP1共同突变与较低的生存率有关,而大脑转移和其他突变 (STK11,TP53) 没有显著影响.

结论:

• 现实世界的数据证实了索托拉西布在晚期KRAS p.G12C突变NSCLC中的有希望的疗效.
• 与KEAP1突变同时发生的患者似乎从索托拉西布治疗中受益较少.
• 需要进一步的研究,以优化特定遗传特征的NSCLC患者的治疗策略.