一个全面的质量控制和品牌和通用血管激素受体抑制剂的成本比较研究
Arvind Kumar Sharma1,2, Shruti Rastogi2, Faraat Ali3
1Delhi Pharmaceutical Science and Research University (DPSRU), Mehrauli-Badarpur Road, Sector-3, Pushp Vihar, New Delhi, 110017, India.
通用血管激素受体抑制剂符合品牌药物质量标准. 这项研究证实,仿制药是治疗慢性疾病的具有成本效益的选择.
科学领域:
- 药理学和制药科学 药理学和制药科学
- 药用化学 医学化学
- 药品质量保证 药品质量保证 药品质量保证
背景情况:
- 血管激素受体阻断剂 (ARBs) 对于管理诸如高血压等慢性疾病至关重要.
- 评估通用ARB的质量和成本效益对于医疗保健的可访问性至关重要.
- 关键的ARB包括伊尔贝沙坦,洛沙坦,奥尔梅沙坦美多克索米尔,特尔米沙坦和瓦尔沙坦.
研究的目的:
- 为了比较品牌与通用ARB配方的质量和成本.
- 评估ARB是否符合国际药典标准.
- 确定通用ARBs的经济可行性.
主要方法:
- 使用英国,欧洲,印度和美国药典进行质量评估.
- 通过富里埃变换红外光谱 (FTIR) 和核磁共振 (NMR) 进行表征.
- 使用高性能液体染色学 (HPLC) 和溶解测试分析药物含量和杂质.
主要成果:
- 所有评估的品牌和仿制ARB都符合杂质,药物含量和溶解的药典标准.
- 通用ARB配方的成本明显低于品牌配方.
- 在品牌和通用ARB之间没有观察到显著的质量差异.
结论:
- 通用ARB提供与品牌版本相当的质量.
- 使用通用ARB是一种更经济,更可持续的慢性疾病管理方法.
- 医疗保健提供者和患者可以自信地考虑通用ARB,以获得具有成本效益的治疗.
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