全腹腔镜部分肝切除术与初级左侧肝病的开放部分肝切除术:随机对照试验的研究方案
Shu-Bo Pan1, Chun-Li Wu1, Da-Chen Zhou1
1Department of General Surgery, The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Furong Road 678#, Shushan District, Hefei, 230601, Anhui, China.
Trials
|February 21, 2024
概括
腹腔镜左侧肝切除术 (LLH) 提供了与肝病的开放手术相似的结果. 这项随机对照试验将在增强的康复计划中证实LLH的益处,评估停留时间和长期结果.
科学领域:
- 肝胆道手术是肝胆道的手术.
- 最少的侵入性手术是最少的侵入性手术.
- 胃肠病学 胃肠病学
背景情况:
- 肝病的治疗通常涉及手术干预.
- 腹腔镜左侧肝切除术 (LLH) 对开放手术的潜在益处缺乏强有力的随机对照试验 (RCT) 证据.
- 手术后增强恢复 (ERAS) 计划越来越多地用于肝切除.
研究的目的:
- 为了比较LLH的安全性和有效性与开放的左侧肝切除术 (OLH) 对于肝病.
- 评估结果,包括住院时间 (LOS),发病率和长期并发症.
- 在ERAS计划中提供LLH的证据.
主要方法:
- 一个前性随机对照试验 (RCT),以1:1的比例比较LLH和OLH.
- 将招募符合左侧肝切除术条件的肝病患者.
- 主要结局是住院时间 (LOS);次要结局包括发病率,再入院和长期发生率.
主要成果:
- 每个手臂的86名患者的样本大小计算,以检测1天的LOS减少.
- 该试验旨在在ERAS中提供肝切除腹腔镜手术的证据.
- 研究将评估短期和长期结果.
结论:
- 在回顾性研究中,LLH的结果与OLH相似.
- 由于ERAS计划中缺乏RCT数据,LLH的使用受到限制.
- 这项RCT将评估LLH的外科和长期结果,与OLH相比,在ERAS中用于肝病.
