性能验证的方法 通过流细胞计对外围血液调节T细胞检测进行标准化
Mei Liu1,2, Jin-Peng Liu1,2, Pan Wang1,2
1From NHC Key Laboratory of AIDS Immunology - China Medical University (M Liu, J-P Liu, Wang, Fu, Jiang, Zhang, Shang), National Clinical Research Center for Laboratory Medicine (M Liu, J-P Liu, Wang, Fu, Zhao, Jiang, Zhang, Shang), and the Department of Laboratory Medicine (Zhao, Shang), The First Hospital of China Medical University, Shenyang, China.
这项研究验证了流细胞计测试在周围血液中调节性T细胞 (Treg) 检测的有效性. 它证实了不同试剂组的可靠性能,有助于免疫介导疾病诊断的标准化.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 流动细胞计量 (Flow Cytometry) 是一种流动细胞计.
背景情况:
- 通过流细胞计检测调节性T细胞 (Treg) 检测对于诊断和管理免疫媒介疾病至关重要.
- 目前缺乏Treg试验的标准化和可靠的性能验证.
研究的目的:
- 通过评估三种商业试剂组的性能来标准化Treg试验.
- 通过流细胞计,评估不同试剂组的Treg检测一致性.
主要方法:
- 评估了Treg试验的分析性能,包括隔离策略,抗体优化,样本稳定性,可重复性,可重复性,可报告范围,线性和试验转移.
- 使用布兰德-阿尔特曼图表和线性回归分析了试验之间的一致性.
- 评估了CD4+CD25+CD127低/- Tregs和CD4+CD25+Foxp3+ Tregs之间的相关性.
主要成果:
- 采集后样品的稳定性在室温下被证实长达72小时.
- 测试的准确性,可重复性和可重复性符合临床分析的要求,具有很好的线性 (R2 ≥0.9) 并且没有转移.
- 三家制造商的结果显示出很好的一致性,CD4+CD25+CD127低/- Treg频率与CD4+CD25+Foxp3+ Tregs有很好的相关性.
结论:
- 这项研究提供了第一个系统的评估Treg测量性能在外周血液使用流细胞计.
- 这些发现为验证基于流细胞计的免疫监测试验在临床环境中的性能提供了一种实用方法.
- 验证的方法有助于标准化Treg检测,以改善临床实践.
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