辅助混合闭环疗法的随机试验与怀孕期间的传感器增强疗法

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 孕产妇和胎儿医学 孕产妇和胎儿医学
• 生物医学工程 生物医学工程

背景情况:

• 在怀孕期间管理1型糖尿病需要仔细的血糖控制,以确保最佳的孕产妇和胎儿的结果.
• 混合闭环 (HCL) 系统提供自动胰岛素输送,但在没有特定妊娠目标的情况下在怀孕中使用它们的理解较少.
• 传感器增强疗法 (SAPT) 是葡萄糖管理的另一个先进选择.

研究的目的:

• 评估1型糖尿病怀孕中混合闭环系统 (HCL) 的妊娠安全性和血糖结果,使用标准的,而不是怀孕特定的葡萄糖目标.
• 为了在这个人群中比较HCL治疗与传感器增强疗法 (SAPT) 的疗效和安全性.

主要方法:

• 进行了一项试点可行性,双站点,单盲,随机对照试验.
• 患有1型糖尿病的参与者在妊娠的第一季度被录取,并随机分配给从妊娠14-18周到产后4-6周的SAPT或HCL治疗.
• 持续血糖监测 (CGM) 度量,严重低血糖症 (SH),糖尿病酸性糖尿病 (DKA),皮肤反应和怀孕结果在各组之间进行了比较.

主要成果:

• 在随机化后的两组中都没有出现SH或DKA的发作.
• 低于63mg/dL的时间在HCL组显著减少,与运行阶段相比.
• 虽然在第三个三个月中,SAPT的平均传感器葡萄糖水平较低,但与基线相比,TIR更显著地改善了SAPT. 妊娠健康和安全结果在各组之间是相似的.

结论:

• 在怀孕期间,HCL和SAPT都安全用于1型糖尿病的治疗,对孕产妇或胎儿的不良结果没有显著差异.
• 即使没有怀孕特定的目标,HCL治疗也在减少低血糖症所花费的时间方面取得了改善.
• 需要对更大的队列进行进一步的研究,以充分阐明HCL系统在怀孕中的好处.