通过横向流量试验对SARS-CoV-2进行快速抗原测试:对英国社区测试场所的自我和专业测试进行现场评估
Matthias E Futschik1, Samuel Johnson2, Elena Turek3
1UK Health Security Agency, London, United Kingdom; University of Plymouth, School of Biomedical Sciences, Faculty of Health, Plymouth, United Kingdom.
概括
使用SARS-CoV-2侧流装置 (LFDs) 进行自我测试,其性能与专业测试相当. LFD在检测高病毒负载方面特别有效,支持它们在流行病规划中的使用.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 诊断技术 诊断技术 诊断技术
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 侧流器 (LFD) 在大流行期间实现了广泛的SARS-CoV-2自我测试.
- 自我测试性能与专业测试的可比性仍然是疫情准备的关键问题.
研究的目的:
- 为了比较使用SARS-CoV-2 LFDs的自我测试与专业测试的性能.
- 评估特定LFD品牌 (Innova,Orient Gene,SureScreen) 的灵敏度,特异性和套件故障率,当个人和专业人员使用时.
- 分析人口统计因素和症状状况对LFD性能的影响.
主要方法:
- 在英国进行了三项前性多中心研究.
- 参与者进行了自我测试或由专业人士使用LFD进行了测试.
- 定量实时PCR (qRT-PCR) 作为性能比较的参考标准.
主要成果:
- 与qRT-PCR相比,自测的灵敏度因LFD品牌而异 (50-72%).
- 在个人和专业的LFD测试之间,没有发现敏感度的统计学上显著差异.
- 特异性始终超过99%;敏感性在有症状的个体中更高,并且随着病毒RNA水平的增加而增加.
结论:
- 支持使用LFD进行SARS-CoV-2自我测试,特别是用于检测具有高病毒载荷的个体.
- 自我和专业测试之间的LFD性能可比,验证了它们在公共卫生战略中的作用.
