含有非常长链脂肪酸的鱼油缩物的毒理评估
Derek Tobin1, Harald Svensen1, Devanand Shanmugasundaram2
1Epax Norway AS, Norway.
概括
这项研究评估了缩的非常长链脂肪酸 (VLCFA) 食补充剂的安全性. 结果表明VLCFA是安全的消费,建立一个没有观察到的不良影响水平 (NOAEL) 的1200毫克/公斤/天.
科学领域:
- 营养科学 营养科学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 生物化学 生物化学
背景情况:
- 非常长链脂肪酸 (VLCFA) 是具有24个碳元素或更多的链长度的脂肪酸.
- 鱼类自然含有低水平的VLCFA.
- 一种新的食补充剂EPAX® Evolve 05已经开发出来,其VLCFA度增加了10倍.
研究的目的:
- 为了评估重复剂量的安全性和毒性,用一个道管理的VLCFA配方.
- 为了确定VLCFA补充剂的无观察不良影响水平 (NOAEL).
主要方法:
- 对小鼠和老鼠进行了毒理学研究.
- 重复剂量是通过输卵管进行的.
- 进行了14天和90天的研究,包括各种毒理学评估.
主要成果:
- 在脏和肝脏中观察到过渡性脂质积累,但与剂量无关,并且在90天的研究中不存在.
- 在尿液分析,功能观察电池,眼科,血液学,雌性周期,甲状腺激素,器官重量或组织病理学方面没有发现与治疗相关的副作用.
- 在90天的研究中观察到肝酶 (ALP,AST,ALT) 的统计显著增加,但是在控制范围内,并在恢复期间正常化,这表明适应性反应.
结论:
- 在测试剂量下,VLCFA配方是安全的消费.
- 没有观察到的不良影响水平 (NOAEL) 确定为1200mgVLCFA/kg体重/天.
- 观察到的脂质积累和肝酶变化是暂时的和适应性的,不表明有毒性.


