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Updated: Jul 2, 2025
04:46
The Quantification of Injectability by Mechanical Testing
Published on: May 13, 2020
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皮下自动注射器的针大小和施加力显著影响注射深度
Anne-Sofie Madsen Staples1,2, Mette Poulsen2, Kezia Ann Friis Præstmark3
1Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark.
Journal of diabetes science and technology
|February 22, 2024
概括
盾牌尺寸显著影响自动注射器 (AI) 注射深度,可能导致无意中肌肉注射. 较小的盾牌比施加力更能增加深度,因此需要进一步对人类进行研究.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 药物输送系统 药物输送系统
- 药理动力学 药理动力学
背景情况:
- 自动注射器 (AIs) 对于皮下药物输送至关重要.
- 盾牌尺寸和施加的力是AI功能中的关键参数.
- 这些参数可能会影响注射深度,冒着无意中肌内 (IM) 输送的风险.
研究的目的:
- 为了研究自动注射器屏蔽尺寸和施加力的对注射深度的影响.
- 为了确定盾牌尺寸与施加力的相对影响,皮下注射深度.
- 评估由于组织压缩而导致无意中肌肉内注射的可能性.
主要方法:
- 使用猪组织 (兰德雷斯,约克郡,杜洛克猪) 进行了一项盲目活体研究.
- 研究的护盾直径为15,20和30毫米,施加的力从2到10N.
- 使用计算机断层扫描 (CT) 测量了注射深度,并通过体内光镜 (FS) 确认.
主要成果:
- 较小的屏蔽尺寸 (15毫米) 显著增加了注射深度.
- 注射深度随着施加力的增加增加到大约8N.
- 屏蔽尺寸和施加力都是影响注射深度的统计学上显著因素 (ANOVA,P < .05).
结论:
- 自动注射器的屏蔽尺寸是注射深度的一个更关键因素,而不是施加的力.
- 猪模型的研究结果表明,人体皮下注射深度存在潜在风险.
- 需要进一步的体外人体研究来验证这些发现是否适用于临床AI使用.
